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2026年药品经营管理与法规知识相关试题试卷(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）委托药品批发企业储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定双方质量责任，委托协议有效期最长不得超过（）

A.2年B.3年C.5年D.10年

2.根据《药品经营质量管理规范》（2026年修订版），药品零售企业营业场所应当配备的温湿度监测设备，测量范围在0℃~40℃之间的，温度最大允许误差为（）

A.±0.5℃B.±1.0℃C.±1.5℃D.±2.0℃

3.根据《药品网络销售监督管理办法》及2025年补充规定，下列药品中，允许药品零售企业通过网络向个人消费者销售的是（）

A.复方地芬诺酯片B.胰岛素C.盐酸哌替啶注射液D.司可巴比妥胶囊

4.根据《处方药与非处方药分类管理规定（2025版）》，下列关于非处方药转换的说法，错误的是（）

A.存在严重不良反应的处方药不得转换为非处方药

B.用于急救、患者不宜自我治疗的处方药不得转换为非处方药

C.国家药品监督管理局应当将转换为非处方药的药品及时纳入非处方药目录，目录每半年更新一次

D.药品上市许可持有人对非处方药目录拟调整品种有异议的，可以在公示期