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2026年药品经营和使用质量监督管理办法试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），药品上市许可持有人、药品经营企业从事药品经营活动应当符合的基本要求是（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

2.从事药品零售活动，应当经哪个部门批准，取得药品经营许可证（）

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

3.药品经营许可证有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.长期有效

4.药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

5.药品上市许可持有人销售药品时，下列哪项材料是不需要向购货单位提供的（）

A.药品注册证书复印件

B.加盖本企业公章的药品生产许可证复印件（委托生产的同时提供委托协议复印件、受托方药品生产许可证复印件）

C.企业法定代表人签字的授权委托书原件

D.企业员工个人身份证件

6.药品批