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2026年药品经营和使用质量监督管理办法考试试卷含答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.新版《药品经营和使用质量监督管理办法》的正式施行日期为（）

A.2026年1月1日

B.2026年3月1日

C.2026年5月1日

D.2026年7月1日

答案：B

解析：该办法经国家市场监督管理总局2025年12月局务会议审议通过，以第93号令公布，明确2026年3月1日起正式施行，替代2019版《药品经营许可证管理办法》及原有药品使用环节质量监管零散制度条款。

2.药品零售企业申请《药品经营许可证》时，必须配备的依法经过资格认定的药学技术人员中，经营处方药、甲类非处方药的企业法定代表人或企业负责人应当具备（）

A.药师以上职称

B.主管药师以上职称

C.执业药师资格

D.药学相关专业大专以上学历

答案：C

解析：办法明确要求，药品零售企业经营处方药、甲类非处方药的，其法定代表人、企业负责人、处方审核人员均需具备执业药师注册资格，且注册地址与经营地址一致，严禁“挂证”行为。

3.药品批发企业储存药品的相对湿度控制标准为（）

A.35%~65%

B.35%~75%

C.45%~65%

D.45%~75%

答案：D

解析：新版办法对药品储存温湿度标准作出调整，将相对湿度控制区间从原有的35%~75%收窄为45%~75%，更符合多数药品储存稳定性要求