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2026年药品经营和使用质量监督管理办法考试试题有答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责，其中药品零售企业企业质量负责人的最低资质要求为（）

A.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

B.具有药学初级以上专业技术职称

C.具有执业药师资格

D.具有3年以上药品经营质量管理工作经验

答案：C

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》明确要求，药品零售企业法定代表人、企业负责人、质量负责人应当具备执业药师资格，其中质量负责人需独立履行质量管理职责，不得在其他单位兼职。

2.药品批发企业从事疫苗经营活动的，其储存、运输设施设备应当符合疫苗储存运输管理规范要求，其中冷链运输过程中温度记录的间隔时间最长不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：A

解析：疫苗经营质量管理细则要求，冷链药品储存过程中温度记录间隔不超过30分钟，运输过程中温度记录间隔不超过5分钟，温度偏差需实时触发预警，记录保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

3.药品经营企业购销药品应当建立真实、完整的购销记录，其中普通药品购销记录的保存期限为（）

A.不少于1年

B.不少于3年