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2026年药品经营和使用质量监督管理办法培训考核试卷和答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.根据2026年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当依法取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.药品注册证书

答案：B

2.药品经营企业应当对购销药品的记录至少保存（），且不得少于药品有效期后1年

A.3年

B.5年

C.2年

D.1年

答案：B

3.药品零售企业销售处方药时，应当严格执行（）制度，对处方所列药品不得擅自更改或者代用

A.双人复核

B.处方审核

C.专区销售

D.全程追溯

答案：B

4.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）应当指定专（兼）职人员负责本医疗机构药品质量管理工作，三级医疗机构应当配备（）以上专职药品质量管理人员

A.1名

B.2名

C.3名

D.5名

答案：B

5.药品经营企业储存药品的相对湿度应当控制在（）

A.35%~75%

B.45%~65%

C.30%~70%

D.40%~80%

答案：A

6.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，签订委托协议和（），明确双方质量责任

A.运输合同

B.质量保证协议

C.仓储服务协议

D.