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2026年药物警戒培训专项测试卷含答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年12月正式实施的《药物警戒质量管理规范（2025年修订版）》，药品上市许可持有人（MAH）建立的药物警戒体系中，专职药物警戒人员的配备要求为：

A.年营业收入5000万以下企业不少于1名

B.年营业收入5000万-2亿企业不少于2名

C.年营业收入2亿以上企业不少于3名

D.无论营收规模，专职人员均不得少于3名

答案：D

解析：2025版GVP明确要求所有MAH必须配备至少3名具备药学、医学、流行病学等相关专业背景的专职药物警戒人员，不得由兼职人员代行核心