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2026年医疗器械经营质量管理规范试卷以及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订、2026年正式实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低从业资质要求是（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.医疗器械相关专业本科以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.医疗器械相关专业大专以上学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.医疗器械相关专业本科以上学历，5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

2.医疗器械经营企业对植入类医