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中国多发性骨髓瘤诊治指南(2025修订)

多发性骨髓瘤（multiplemyeloma,MM）是克隆性浆细胞异常增殖的恶性血液系统疾病，以骨髓克隆性浆细胞浸润、分泌单克隆免疫球蛋白或其片段（M蛋白）为核心特征，常引发骨病、肾损害、贫血、高钙血症等靶器官损害。我国MM发病率约为1.59/10万（2024年国家癌症中心发布的2021年肿瘤登记数据），占所有恶性肿瘤的1%，占血液系统恶性肿瘤的10%左右，中位发病年龄62岁，男女发病比约1.6:1，发病年龄较欧美国家年轻5-10岁。

一、诊断与鉴别诊断

（一）诊断标准

采用国际骨髓瘤工作组（IMWG）2014年修订的诊断标准，结合我国临床实际明确检测要求，活动性MM诊断需同时满足以下3项中至少2项，且第3项为靶器官损害或生物标志物阳性：

1.克隆性浆细胞证据：骨髓穿刺克隆性浆细胞比例≥10%，或组织活检证实存在浆细胞瘤（骨髓外或骨孤立性浆细胞瘤）。克隆性浆细胞的鉴定需通过多参数流式细胞术、免疫组化或骨髓活检免疫分型确认，需排除反应性浆细胞增多。

2.可测量M蛋白证据：血清M蛋白≥10g/L（IgG、IgA、IgM型），或尿M蛋白≥200mg/24h，或血清游离轻链（FLC）异常且受累FLC浓度≥100mg/L（适用于轻链型MM）。对于不分泌型MM，需通过骨髓浆细胞克隆性及靶器官损害诊断，M蛋白不作为必要条件。

3.MM相关靶器官