输液皮试药品单独调配规范.docxVIP

输液皮试药品单独调配规范

一、调配前准备

（一）人员资质与准备

从事输液皮试药品调配的人员必须为取得药学专业技术资格（药师及以上）的药学专业技术人员，且经静脉用药集中调配（PIVAS）专项培训考核合格，年度继续教育培训不少于8学时，考核合格后方可独立上岗。未取得相应资质的人员不得独立进行皮试药品调配操作。

人员进入调配洁净区前必须按规范更衣：更换洁净工作服、工作鞋，戴一次性圆帽（覆盖全部头发）、医用外科口罩，严格执行七步洗手法洗手，手消毒后戴无菌无粉乳胶手套。要求操作人员指甲长度不超过2mm，不得涂抹指甲油、佩戴任何首饰（包括戒指、手镯、手链、手表等），避免污染洁净区与药液。调配过程中手套发生破损、污染、接触非无菌物品后必须立即更换，每连续操作2小时必须更换一次手套。

（二）环境准备

皮试药品调配必须在静脉用药集中调配中心（PIVAS）的百级层流洁净操作台中进行，洁净区整体洁净级别为万级，局部百级符合《静脉用药集中调配质量管理规范》要求。调配前需满足以下环境参数：温度控制在18℃~26℃，相对湿度控制在45%~65%；不同洁净级别区域之间静压差不小于10Pa，调配区与室外大气静压差不小于15Pa；操作前30分钟开启层流通风系统，紫外线照射消毒不少于30分钟，消毒结束后通风10分钟方可进行操作。环境监测要求：每季度对百级操作台进行沉降菌监测，监测结果必须满足平均菌落数≤1cfu/4h