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2026年药品经营质量管理规范培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.现行《药品经营质量管理规范》（根据2026年国家药监局修订要求）的核心实施导向是

A.以流程合规为核心B.以全程追溯为核心C.以风险防控为核心D.以人员资质为核心

2.药品零售企业法定代表人或企业负责人承担本企业药品经营质量的

A.主要责任B.首要责任C.直接责任D.连带责任

3.药品批发企业质量管理部门负责人应当具备的最低资质要求是

A.执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历

B.药学中级以上职称+3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格+5年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学大专以上学历+5年以上药品经营质量管理工作经历

4.储存药品的相对湿度应控制在

A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

5.药品批发企业对实施电子追溯的药品，出入库扫码数据上传至国家药品追溯协同平台的时限要求是

A.出入库后12小时内B.出入库后24小时内C.出入库后48小时内D.出入库后72小时内

6.对到货药品进行逐批验收时，特殊管理药品的验收要求是

A.在阴凉库内双人验收B.在待验区双人验收C.在专库或专区内双人验收D.在合格品