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医疗机构监管四大重点变化总结2026

???9月8日，国家疾控局等3部门发布《关于加强卫生健康监督规范化建设的指导意见》，旨在切实加强卫生健康监督规范化建设，提升监督执法效能。其中多项制度设计，改变了医疗机构被监管方式，监管透明度更高、执法留痕更严、非现场监管要成常态，医疗机构监管迎来四大重点变化。

????一、建立健全执法全过程记录制度

???《指导意见》提出，要建立健全执法全过程记录制度。执法过程中全程记录、全程录音录像成标配，执法记录仪、执法终端使用成常态，所有检查、调查全程留痕。这意味着，卫生健康监督人员进机构检查，全程录音录像将是标准动作，执法行为可追溯，医疗机构可依法监督执法程序。

???医疗机构应关注执法程序合规，用好申辩权利。医疗机构接受检查时，面对监督检查，要重视文书留痕、配合调查取证。如果执法本身存在程序瑕疵，是否规范使用执法记录仪、是否出示证件、是否履行告知义务等，全程留痕为医疗机构依法申辩提供了证据基础，必要时，依法行使陈述申辩权。

????二、推动“智慧卫监”平台建设应用

???《指导意见》提出，推动“智慧卫监”平台建设应用。创新监督执法手段，推动以远程监管、移动监管、预警防控为特征的非现场执法技术应用，实现早期监测预警。鼓励运用人工智能、大数据等现代化技术，推动智能化场景创新与应用。执法记录仪使用率达100%，执法终端使用