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病理科原位杂交检测知情同意书

患者基本信息：姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、病理标本编号（由病理科填写）。

一、检测目的

原位杂交检测是一种分子病理技术，用于在组织或细胞切片上检测特定核酸序列（DNA或RNA）。本检测主要用于协助疾病的诊断、鉴别诊断、预后判断及指导靶向治疗，例如：

1.明确肿瘤的组织来源及分型；

2.检测基因扩增、易位或缺失，如HER2、EWSR1、MDM2、CMYC等；

3.辅助诊断某些病毒感染（如EB病毒、HPV等）；

4.评估某些疾病的分子分型，为个体化治疗提供依据。

具体检测项目及临床意义已在医生申请单中注明，患者或家属可向临床医生咨询。

二、检测方法及流程

1.送检标本类型：可为手术切除组织、活检组织、细胞学涂片、穿刺标本等。具体以临床送检标本为准。

2.检测过程：病理科技术人员将石蜡包埋组织切片或细胞涂片进行预处理，加入与目标核酸序列互补的经标记的探针，经过变性、杂交、洗涤、显色或荧光信号放大等步骤，在显微镜下观察杂交信号，从而判读结果。

3.检测周期：常规情况下，自标本送达病理科之日起5～10个工作日内发出报告。若需重复实验、疑难标本脱钙处理、技术失败重做或会诊等，报告时间可能延长，病理科将及时通知临床医师。

三、检测的局限性及不确定性

1.结果判读受多种因素影响，包括标本取材、固定、脱钙、坏死组织比例、探针质量、操作技术等。少量标本或细胞数过少可