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电子病历应用管理规范解读

2023年12月，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合印发《电子病历应用管理规范（2023年版）》（国卫办医发〔2023〕23号），同步废止2017年印发的《电子病历应用管理规范（试行）》（国卫办医发〔2017〕8号），成为当前我国各级各类医疗机构开展电子病历建立、使用、保存、管理及监督工作的核心规范性依据。本次修订衔接《网络安全法》《个人信息保护法》《医疗机构病历管理规定》等上位法律法规，对电子病历全生命周期管理作出系统性、可操作性规定，核心内容可从适用范围与主体责任、基本要求、应用管理、安全管理、监督追责五个维度解读。

一、适用范围与主体责任

（一）适用范围

本规范覆盖各级各类医疗机构的电子病历全流程管理活动，涵盖西医类、中医类、中西医结合类、民族医类医疗机构，以及基层医疗卫生机构、妇幼保健机构、专科疾病防治机构等所有提供医疗服务的主体。与试行版相比，2023版规范明确将健康体检、预防接种、慢病随访等医疗服务活动中产生的数字化记录纳入电子病历范畴，进一步拓展了电子病历的边界，与居民健康档案管理要求形成衔接。

（二）主体责任划分

医疗机构是电子病历管理的第一责任主体，其法定代表人或主要负责人承担电子病历管理的首要责任。医疗机构内部实行“三部门协同负责制”：医务管理部门为电子病历管理的主管部门，负责制度制定、质量管控、人员培训、监督考核等核心管理工