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《朱伯庸儿童版甘石青黛膏（商品名：雪花青黛膏）不良反应监测评估报告》

报告出具时间：2018年

产品类别：外用保健膏

评估对象：朱伯庸儿童版甘石青黛膏（商品名称：雪花青黛膏）

评估目的：基于产品组方药味、基质组分，系统梳理、预判外用保健膏在儿童群体应用过程中潜在不良反应类型、发生机制、高危人群、诱发因素及风险防控建议；本报告为不良反应监测分析评估，不代表产品存在确定性质量事故，仅作为上市后风险识别与安全使用参考。

目录

产品概述

组方组分功效与外用药理基础分析

潜在不良反应分类及机制分析

不良反应高危人群识别

不良反应诱发因素分析

疑似不良反应案例特征推演

风险分级评估

安全使用、不良反应处置与风险管控建议

监测结论

1产品概述

朱伯庸儿童版甘石青黛膏，商品别名雪花青黛膏，为一款面向儿童群体开发的外用皮肤保健膏剂。该产品定位为皮肤外用舒缓养护类保健制剂，产品设计思路源自传统中医外治经典甘石青黛类外用方进行改良，专门针对儿童娇嫩皮肤做温和化调整。产品整体配方分为三大功能药味组，外加膏体基质体系。

本品为外用膏剂，仅限皮肤外部涂抹，严禁口服，禁止接触黏膜、眼周、口腔、鼻腔。产品开发初衷，依托传统本草外用思路，目标用于皮肤湿热、瘙痒、干燥、泛红等不适状态的日常皮肤舒缓养护。

需要重点明确：该产品属于外用保健膏，不属于国药准字药品，不具备药品的治疗作用，不可以用于替代医院开具的皮肤病