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2026年药品管理法培训试卷测试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2019年修订、现行有效并纳入2026年药品监管执法口径的《中华人民共和国药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：B

2.药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等，应当依照本法规定对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担全生命周期责任。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.GMP认证证书

答案：C

3.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

A.药品质量提升

B.医药产业发展

C.人民健康

D.监管效能提升

答案：C

4.根据药品管理法规定，下列属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.未标明或者更改有效期的药品

C.超过有效期的药品

D.擅自添加防腐剂、辅料的药品

答案：A

5.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销