标识与追溯记录管理制度.docxVIP

文件编号：ZL-QP-015-02

版本：A/0

编制部门：质量管理部门

标识与追溯记录管理制度

一、目的

为规范产品标识与可追溯性相关记录的管理，确保记录的真实性、完整性、可追溯性和可查性，为产品质量分析和持续改进提供可靠依据，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于公司产品标识与可追溯性管理过程中产生的所有记录，包括但不限于：产品标识卡、产品追溯记录表、标识与追溯检查表、不合格品标识与处置记录、原材料进货检验记录、工序检验记录、成品检验记录、入库出库记录等。

三、记录分类

3.1标识类记录

（1）产品标识卡：记录产品标识的粘贴、更换、销毁情况；

（2）区域标识登记表：记录各区域标识牌的设置、更换情况；

（3）标签领用登记表：记录标签材料的领用和库存情况。

3.2追溯类记录

（1）产品追溯记录表：记录产品全生命周期的追溯信息；

（2）原材料追溯台账：记录原材料从进货到领用的完整追溯链；

（3）成品追溯台账：记录成品从生产到交付的完整追溯链；

（4）追溯演练记录：记录追溯演练的过程和结果。

3.3检查类记录

（1）标识与追溯检查表：记录定期检查的结果和整改情况；

（2）不合格品标识与处置记录：记录不合格品的标识、隔离和处置情况；

（3）纠正预防措施单：记录不符合项的整改和验证情况。

四、记录填写要求

（1）记录应使用蓝色或黑色签字笔填写，字迹清晰、工整，不得潦草；