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医疗器械岗前培训试题附答案及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2021年6月1日正式实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号），我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，风险程度为“具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效”的医疗器械类别是（）

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊三类医疗器械

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当依法向哪个部门申请办理医疗器械经营许可证（）

A.经营场所所在地县级人民政府市场监督管理部门

B.经营场所所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.