医疗器械质量管理制度培训试题及答案
一、单项选择题(共20题,每题3分,合计60分。每题只有1个正确选项)
1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第752号)要求,医疗器械经营企业质量管理制度的第一责任人是以下哪一岗位:
A.质量负责人B.法定代表人/主要负责人C.销售部经理D.仓储部主管
2.从事第三类医疗器械经营的企业,应当取得《医疗器械经营许可证》,该许可证的法定有效期为:
A.3年B.4年C.5年D.长期有效
3.境内第三类医疗器械注册证的唯一标识编排规则发布主体是:
A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.企业自行编制D.
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