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医疗器械岗前培训试题及答案

一、单项选择题(共25题,每题2分,共50分,每题仅有1个符合要求的正确选项)

1.根据2021年修订实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第752号),我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,以下选项中属于第二类医疗器械的是

A.外科手术用普通手术刀

B.一次性使用无菌医用外科口罩

C.植入式心脏起搏器

D.普通医用检查手套

2.从事第二类医疗器械经营的企业,应当向属地哪个主管部门申请办理经营备案凭证

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级市场监督管理部门

D.国家药品监督管理局医疗器械监管司

3.第三类医疗器械

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