医疗器械法律法规培训考试试题及答案.docx

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医疗器械法律法规培训考试试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题2分,总计40分。每题只有1个正确答案,多选、错选、不选均不得分)

1.根据2021年修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第752号),我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,以下关于分类风险程度从低到高排序正确的是:

A.第二类医疗器械<第一类医疗器械<第三类医疗器械

B.第一类医疗器械<第二类医疗器械<第三类医疗器械

C.第三类医疗器械<第二类医疗器械<第一类医疗器械

D.第一类医疗器械<第三类医疗器械<第二类医疗器械

2.按照《医疗器械监督管理条例》要求,第一类医疗器械产品上市前应当履行的程序是:

A.向

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