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（新）复方苦参酊的制备及临床观察(2篇）

第一篇

复方苦参酊是一种以苦参为核心组分，配伍蛇床子、黄柏、地肤子等中药的外用液体制剂，具有清热燥湿、祛风止痒、抗菌抗炎的功效，临床常用于治疗急性湿疹、接触性皮炎、股癣等瘙痒性皮肤病。本研究通过系统优化制备工艺，建立全面的质量控制标准，为该制剂的临床应用提供科学依据与技术支撑。

1.仪器与材料

1.1仪器设备：高效液相色谱仪（Agilent1260，配备DAD检测器）、薄层色谱展开缸（上海信谊）、电子分析天平（梅特勒ME204，精度0.0001g）、渗漉装置（自制不锈钢材质）、旋转蒸发仪（RE-52AA，上海亚荣）、pH计（PHS-3C，上海雷磁）、微生物限度检查仪（HTY-300A，济南海泰）

1.2药材：苦参（山西道地，批含苦参碱≥1.0%）、蛇床子（河北承德，批含蛇床子素≥1.0%）、黄柏（四川都江堰，批含小檗碱≥3.0%）、地肤子（山东潍坊，批，均经本院中药鉴定室鉴定符合《中国药典》2020版一部标准。

1.3试剂：苦参碱对照品（中检院，批号110805-202206，纯度99.8%）、蛇床子素对照品（中检院，批号110822-202107，纯度99.5%）、小檗碱对照品（中检院，批号110713-202212，纯度99.7%）、乙醇（分析纯，