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2025年医疗器械药品自查报告

为严格落实《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规要求，全面排查药品、医疗器械经营全流程风险隐患，切实保障公众用药用械安全，我单位于2025年3月10日至4月15日组织开展全品类医疗器械、药品全覆盖自查工作，现将自查情况报告如下：

一、自查工作基本情况

（一）组织架构

本次自查成立以单位主要负责人为组长、质量负责人为副组长，质量管理部、采购部、仓储部、运营部、信息部、人力资源部等核心部门共12名人员组成的自查工作组，下设3个专项小组：第一组为药品排查组，由质量管理部2人、采购部1人、仓储部1人、运营部1