2025年医疗器械收货与验收管理制度培训试题(附答案).docx

2025年医疗器械收货与验收管理制度培训试题(附答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的序号填入题干后的括号内）

1.根据2025年医疗器械经营质量监管相关要求，医疗器械收货与验收的第一责任主体是（）

A.供货单位

B.医疗器械经营企业

C.第三方运输企业

D.属地药品监督管理部门

2.冷藏、冷冻医疗器械到货后，验收工作应当在（）内完成，且全程不得脱离规定的冷链环境。

A.15分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

3.2025年我国已实现第二类、第三类医疗器械唯一标识（UDI）全覆盖，经营企业验收第二类医疗器械