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门诊部医疗器械的清洗消毒灭菌制度

一、适用范围与基本原则

本制度适用于门诊部所有诊疗活动中使用的重复性医疗器械、器具的清洗消毒灭菌管理，涵盖内科、外科、妇科、口腔科、耳鼻喉科、内镜诊疗区等所有临床科室及消毒供应室（含科室分散消毒区域），也适用于一次性使用医疗器械的暂存、处置管理，所有操作严格遵循《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367）、《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506）等国家标准执行。

基本原则如下：

1.分类处理原则：根据医疗器械污染后感染风险等级，实施分级处理，不同风险等级器械对应不同等级的消毒灭菌要求，不得降等级处理。

2.先清洗后消毒灭菌原则：所有重复性使用医疗器械必须先彻底去除污染物、生物膜，再进行消毒或灭菌，禁止未清洗直接消毒灭菌，避免有机物残留影响消毒灭菌效果。

3.安全优先原则：耐湿耐热的医疗器械优先选择压力蒸汽灭菌，减少化学消毒剂残留风险，整个处理过程防止病原微生物扩散污染环境，防范职业暴露。

4.可追溯原则：所有消毒灭菌过程、结果全程记录，实现从回收、清洗、消毒、灭菌、发放、使用全链条可追溯。

二、医疗器械风险分级与处理要求

根据医疗器械与人体接触的部位、感染风险，分为三个等级，处理要求如下：

（一）高度危险性医疗器械

指进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或接触破损皮肤、破损