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强直性脊柱炎生物制剂指南（2026）

一、生物制剂适用人群与启动时机

（一）明确适用人群

根据2025年国际脊柱关节炎协会（ASAS）联合美国风湿病学会（ACR）更新的强直性脊柱炎（AS）诊疗指南，生物制剂的启动需符合以下分层标准：

1.核心适用人群：活动期AS患者，符合改良纽约AS诊断标准，且满足以下任一条件：

非甾体抗炎药（NSAIDs）规范治疗4周以上，症状改善不明显（Bath强直性脊柱炎疾病活动指数BASDAI仍≥4，或专家全球评估PGA≥4），或存在NSAIDs禁忌证、不耐受（如活动性消化道溃疡、严重肝肾功能损伤）；

合并髋关节受累、炎症性肠病（克罗恩病/溃疡性结肠炎）、银屑病等关节外表现，或外周关节炎伴持续高疾病活动度；

影像学提示存在新发骶髂关节炎或脊柱活动性骨水肿，C反应蛋白（CRP）持续性升高（超过2倍正常上限）。

2.优先适用人群：年龄45岁、发病5年内、BASDAI5、CRP升高、MRI提示脊柱/骶髂关节活动性炎症、存在髋关节受累的患者，建议尽早启动生物制剂治疗。ASAS2025年数据显示，此类高炎症活动的早期患者接受生物制剂治疗后，5年脊柱结构进展率较NSAIDs对照组降低47%。

3.特殊人群适用范围：合并潜伏结核、慢性乙型病毒性肝炎（经抗病毒治疗病毒控制稳定）的患者，在感染规范管控下可安全使用生物制剂；对于妊娠/备孕期患者，经充分评估获益大于风险