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脐带血临床应用诊疗指南（2026）

一、范围

本指南基于国际血液与骨髓移植研究中心（CIBMTR）2023-2025年注册研究数据、中国国家卫生健康委脐带血临床应用登记系统（2021-2024）数据、全球多中心随机对照临床试验结果，系统规范了脐带血（UmbilicalCordBlood,UCB）用于造血干细胞移植、细胞治疗及再生医学领域的适应证、采集制备标准、预处理方案选择、移植流程、并发症防控、疗效评估及长期随访要求，适用于全国二级及以上开展脐带血临床应用的医疗机构及相关医务人员，为脐带血临床诊疗提供规范性依据。

二、脐带血来源与质量控制标准

（一）合法来源要求

1.公共库脐带血：取自合法助产机构足月分娩（孕37-42周）健康产妇的胎盘和脐带，产妇术前传染病筛查（乙肝病毒、丙肝病毒、艾滋病病毒、梅毒螺旋体、巨细胞病毒、EB病毒）阴性，无遗传疾病家族史，新生儿Apgar评分≥8分，经产妇知情同意后采集，储存于国家批准设置的脐带血造血干细胞库。

2.自体脐带血：为新生儿出生时自体储存，储存机构需符合《脐带血造血干细胞库技术规范》要求，产妇及新生儿筛查标准同公共库。

3.第三方来源脐带血：禁止使用未经国家卫生健康委批准的机构提供的脐带血，所有用于临床的脐带血需完成HLA高分辨分型、有核细胞数、CD34+细胞含量、活力检测及病原微生物检测，信息可追溯。

（二）质量控制核心指标