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抗菌药物分级管理制度(2025年)

为加强抗菌药物临床应用全流程管理，规范抗菌药物分级使用行为，遏制细菌耐药上升态势，保障医疗质量安全与患者用药权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》及全国遏制微生物耐药2025年阶段管控指标要求，制定本制度。

一、适用范围与基本原则

（一）适用范围

本制度适用于全国各级各类医疗机构（含基层医疗卫生机构、互联网医院、独立设置的医学检验机构与药学服务机构）的抗菌药物临床应用分级管理工作。本制度所指抗菌药物，是指用于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括抗结核病药物、抗寄生虫药物、抗病毒药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

（二）基本原则

1.安全优先、合理使用：始终将患者用药安全放在首位，严格掌握抗菌药物使用指征，避免无指征用药、过度用药与用药不足，在有效控制感染的前提下，最大限度降低耐药风险与不良反应发生率。

2.分级管控、动态调整：根据抗菌药物的安全性、有效性、耐药性影响、价格等因素实行三级分类管理，结合本机构细菌耐药监测结果、药品供应变化、临床诊疗需求动态调整分级目录与管控措施，确保管控措施适配临床实际。

3.精准施策、全程管控：覆盖抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用、监测、评价、反馈全链条，依托信息化手段实现刚性