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2026年医疗器械收货与验收管理常规培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.依据2026年施行的《医疗器械经营质量管理规范（修订版）》，医疗器械收货环节的首要核查内容是（）

A.产品外观质量

B.运输方式及运输过程质量控制记录

C.随货同行单与采购记录一致性

D.供货者资质证明文件

2.医疗器械唯一标识（UDI）的核心组成部分是（）

A.生产标识（PI）

B.产品标识（DI）

C.序列号

D.批号

3.第三类植入类医疗器械验收记录的保存期限为（）

A.产品有效期后5年

B.产品有效期后10年

C.不少于20年

D.永久保存

4.冷藏类医疗器械（无特殊温度要求）到货验收时，核实的运输温度范围应当符合（）

A.0℃～10℃

B.2℃～8℃

C.1℃～5℃

D.5℃～10℃

5.下列哪种情形的医疗器械到货时可以直接办理收货手续（）

A.随货同行单未标注供货者生产经营许可证编号

B.运输包装有轻微破损但内包装完好

C.冷链运输温控记录完整且全程符合要求，随货同行单与采购记录完全一致

D.首营品种未附带同批号检验报告书

6.医疗器械验收时，开箱检查的基本要求是（）

A.仅检查外包装即可

B.开箱检查至中包装

C.开箱检查至最小包装，国家另有规定或