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药店处方审核管理制度

为规范零售药店处方审核全流程管理，落实处方药销售合规要求，防范用药错误与药品流弊风险，保障公众用药安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《处方管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》等法律法规及规范性文件要求，所有经营处方药类别的零售药店（含实体门店、线上零售端口、医保定点零售药店，以下简称“药店”）必须严格落实本规范要求，建立覆盖处方接收、审核、调配、核对、发药、留存全链条的管理机制，确保处方审核行为合规、标准统一、责任明确。

一、组织架构与岗位职责

（一）责任主体明确。药店法定代表人或企业负责人是处方审核管理的第一责任人，对本店处方审核制度落地、人员配备、设施配置、合规经营承担首要责任；药店质量负责人具体负责处方审核工作的日常管理、质量抽查、人员培训、问题整改，对处方审核质量承担直接管理责任；在岗执业药师（含执业中药师，下同）是处方审核的直接责任人，对处方审核结果的合法性、规范性、适宜性承担专业审核责任；处方调配、核对发药岗位人员对处方调配准确性、用药交代完整性承担相应岗位责任。

（二）岗位资质要求。药店处方审核岗位必须由具备法定资质的药学技