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记录控制程序

文件编号：XY-QP-04-04

版本号：A/0

生效日期：2023年10月01日

编制

审核

批准

质量部

管理者代表

总经理

1.目的

为规范（以下简称“本公司”）质量管理体系运行过程中产生的各类记录的管理，确保记录的真实性、完整性、可追溯性及安全性，特制定本程序。本程序旨在通过标准化的控制手段，为产品符合规定要求及质量管理体系的有效运行提供客观、充分的证据，同时满足法律法规及客户对质量追溯的相关要求。

2.适用范围

本程序适用于本公司质量管理体系运行中产生的所有内外部记录的填写、标识、收集、归档、贮存、保护、保留期限的确定以及到期处置等全生命周期管理活动。涵盖范围包括但不限于：-产品质量检验与测试记录；-生产过程控制与工艺参数记录；-设备运行、维护与校准记录；-人员培训与资质考核记录；-内部审核、管理评审及纠正预防措施记录；-客户投诉处理与供应商评估记录。

3.职责

3.1各业务部门

负责本部门业务范围内记录的及时填写、收集与初步整理。

确保记录内容的真实性、准确性和完整性，对记录数据的源头质量负责。

按规定周期将已完成的记录移交至文控中心或指定归档点。

3.2文控中心（DCC）

负责建立并维护全公司的《记录清单》及《记录归档目录》。

负责接收各部门移交的记录，进行分类、编目、上架及电子化管理。

负责记录贮存环境的日常监控与维护