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晚期结、直肠癌化疗 延长中位生存期 1990年代 2000-至今 2005以后 12个月 20个月 ？ N9741 临床研究 N9741 研究结果 5-FU/FA+/-开普托一线治疗转移性大肠癌 开普托用于5-FU 抗拒的二线治疗 III 期临床试验 ASCO 2003 – 二线治疗随机对照研究 （ EFC 4584） GERCOR 研究结果 分析了七个III期临床试验 5-FU/LV + CPT-11？Oxaliplatin？ 氟脲嘧啶衍生物 三期临床研究显示希罗达对晚期直结肠癌之疗效与5-FU/LV相同,而毒副反应较小 二期临床试验探讨希罗达合并使用奥沙利铂或开普托治疗,最近在国际会议上也报导了治疗效果. 希罗达治疗转移性大肠癌 III 期临床 希罗达:5-FU/LV XELOX 国际多中心 II 期临床 一线治疗转移性大肠癌 (n=96) XELOX: 19.5 月 (n=96) XELOX 与 FOLFOX4 之疗效比较 * * 晚期大肠癌的治疗目标 可切除之病灶 ?手术加辅助治疗 不可切除之病灶 5-FU为基础的 化疗 改善生活品质 入组: 795 例 一线治疗转移性大肠癌 主要终点: Folfox 和 Irox 与IFL 比较的疾病进展时间 静注 5-FU/LV + 开普托 IFL 滴注 5-FU/LV +奥沙利铂 FOLFOX 4 开普托 /奥沙利铂 IROX Goldberg R et al, J Clin Onc 2004 随 机 分 组 Goldberg R et al, J Clin Oncol 2004 N9741: 总体生存率 Goldberg R et al, J Clin Oncol 2004 p0.05 20.1 16.9 8.5* 6.4 54* 31 5-FU/FA/开普托 5-FU/FA (AIO) EORTC- ASCO 2003 p0.05 14.8* 12.8 12.0 7.0* 4.3 4.2 39* 21 18 5-FU/FA/开普托 5-FU/FA (Mayo) 开普托 Saltz NEJM 2000 p0.05 17.4* 14.1 6.7* 4.4 41* 23 5-FU/FA/开普托 5-FU/FA (LV5FU2/AIO) Douillard Lancet 2000 P 中位生存 月 TTP/PFS 月 RR % 方案 *p=0.0001; **p=0.035 Cunningham et al, Lancet 1998; Rougier, Van Cutsem et al, Lancet 1998 入组: 816 例IFL治疗后复发的转移性大肠癌病人 终点: 总体生存率 静脉滴注 5-FU/LV LV5FU2 奥沙利铂 OXALI 静脉滴注 5-FU/LV + 奥沙利铂 FOLFOX 4 Rothenberg M et al , J Clin Oncol 2003
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