国产冻干水痘减毒活疫苗安全性和免疫效果研究.pdfVIP

中国疫苗和免疫2011年 12月第 17卷第6期 ·531 · 国产冻干水痘减毒活疫苗安全性和免疫效果研究 王志勇 ，肖奇友 ，李放军 ，陈海平 ，宋继萍 ，李振海 ，廖国乐。， 何德彪 ，陈斌 ，张寒丽 ，张淑君。，黄铭华 ，李俊华 ，高立冬 (1．湖南省疾病预防控制中心，长沙 410005；2．北京生物制品研究所，北京 100024； 3．永兴县疾病预防控制中心，湖南 永兴 423300；4．永顺县疾病预防控制中心，湖南 永顺 416700；) 摘要 ：目的 对市售冻干水痘减毒活疫苗 (VaricellaAttenuatedLiveVaccine，Freeze—dried；VarVF·d)的安全性及 免疫效果进行监测和评价。方法 用随机整群抽样法，抽取永兴、永顺县 5070名3～9岁儿童，其中2596名儿 童接种 VarV．Fd(观察组)，2474名接种麻疹．流行性腮腺炎联合减毒活疫苗 (对照组)，观察接种疫苗后28d中不 良反应和93名儿童免疫前、后血清抗体水平及两年的流行病学效果。采用统计产品与服务解决方案 (Statistical ProductandServiceSolutions，SPSS)13．0进行统计学分析。结果 观察组不 良反应总发生率 1．62％(422／596)； varV．Fd保护率为97．82％；免疫前抗体阴性组 (1：4)阳转率为96．4％(27／28)，阳性组 (≥l：4)抗体≥4倍增 长率 100％(65／65)，差异无统计学意义 (Fisher确切概率法， =0．301)；但免疫后抗体几何平均滴度 阳性组明显 高于阴性组，差异有统计学意义 (t=43．088，P=O．oooo))。结论 VarV．Fd有 良好的安全性和免疫效果。 关键词 ：冻干水痘减毒活疫苗；安全性；免疫效果 中图分类号：R186；R511．5 文献标识码：A 文章编号：1006—916X(2011)06—0531—04 SafetyandImmunologicalEffectofDomesticVaricellaAttenuatedLiveVaccine(Freeze-dried) WANGZhi-yong，XIAOQi—you，LIFang-jun，eta1．(HunanProvincialCenterforDiseaseControland Prevention，Changsha410005，Hunan，China) Abstract：0bjective Tomakesurveillanceandassessmentonsafetyandimmunologicaleffectof varieellaattenuatedlivevaccine(freeze—dried)(VarV—Fd)．Methods Clustersamplingwasapplied toanumberof5．070childrenaged3-9inYongxinandYongshuncountyofHunanprovince．Among them，2，596wasimmunizedwithVarV—Fd(observationgroup)。andtheother2，474immunizedwith measlesandmumpscombinedattenuatedlivevaccine(controlgroup)．Observingadversereactionin 28daysfollowinginnoculationandserum antibioticlevelof93childrenbeforeandaftervaccination． epidemiologicaleffectinlater2yearswasstudiedaswel1．Adoptstatisticalproductandservicesolutions 13．0tomakestatisticalanalysis．Results Thegeneralincidencerateofadversereactioninobservation groupwas1．6