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中介服务 IPAgents
利用互联网分析重要药品的专利保护情况
通过互联网对重要药品进行专利检索和分析 ,可以得到相关专利在不同国家的保护
期限、保护内容等信息,为企业的仿制药研制提供帮助
口 付 伟
我国企业在仿制国外公司发明的重要药物时,通 (PrescriptionDrugProducts)”,即处方药 ,得到如 图2
常需要对此药物 的专利保护情况进行分析。如果涉及 所示的结果 。
药物的出口,还需要对其在不同国家的保护情况进行
详细调查。
分析具有市场前景的重要药物时,跟踪在美国
上市药物的市场情况和专利情况,可以为企业分析人
员提供重要、详细的信息。美国食品药品监督管理局
(FDA)的官方数据库收录了其批准的药物的详细信
息,其中包括药物的专利信息。通过对该数据库的检索 ,
可以方便地找到药物所对应 的专利 (通常可以理解为
是此药物的基础专利),以及专利的有效期或者市场独
占期。进而通过互联网对得到的专利进行进一步检索, 图2
可以得到该专利在其他 国家的申请、审批 以及保护情
进 一步查看 NO22307的 申请 代码 ,并且选择
况。通过对这一系列信息进行分析,可 以对是否进行
“PatentandExclusivityInfoforthisproduct”(专利和独
仿制,以及仿制药物未来是否能够进入 国外市场提供
占信息),可以得到如图3所示的结果。
一 些有用的信息。
例如,普拉格雷为治疗心血管疾病的药物,欧洲 F0A Ll。n、e
OrangeBook:ApprovedDrugProductsw ithTherapeutic
药品管理局 (EMEA)和美国食品药品监督管理局分 EauivaIenceEvaluations
别于 2009年2月和 7月批准了第一三共株式会社和礼 PatentandEx(1u~iCdySearchResults[rom queryoltAp No022307Product001inthe
0B Rxllst.
来公司联合推出的普拉格雷 (Prasugrel,Effient)片, Ap01 prod petecd P札删 t OⅧ 口sl曲 ●一 Drug product patentu 0●H
I.0 H● No E_Dlrm Ion Clelm chIm Code ■●4--4●d
该药物可能具有很好的市场前景。 w一∞lm8,26 t曲i2Y 静 √u991 臻
-m 。口l6693115 lY u991 一孽嚣
首 先,输 入 网址 http://www.accessdata.fda.gov/
^p No n No ExcIq‘~ COdetxclu~v)tylx~raUe.
scripts/cdero/bd/efault.cfm,进入美国食 品药 品监督管 Nn 307 1 NC[ Jul10, 0I4
理局的 “橙皮书”(OrangeBook),界面如图1所示。
图3
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