浅述转基因检测实验室内审管理.pdfVIP

第 32卷 第 2期 农业科技管理 vo1．32，No．2 2013年 4月 ManagementofAgricuhuralScience na d Technology Apr， 2013 文章编号 ：1001—8611(2013)02—0044—03 浅述转基因检测实验室内审管理 夏 蔚 李飞武 李葱葱 张 明 (吉林省农业科学院 长春 130033) 摘 要 ：内部审核是实验室质量管理体系的重要组成部分，是确保检测工作有效性的重要手段和必然要求。文章根据转基 因检测 实验室的特点，从仪器设备管理、样品管理、试剂耗材管理和环境控制等方面阐述 了转基 因检测实验室内审的关键点，并提 出相 应的内审管理实施措施 ，以期提高转基因检测实验室的内审工作效率和水平，促进转基因检测实验室质量管理体系的持续改进 ， 保证检测数据的准确性和可靠性。 关键词 ：转基因检测实验室；内审；质量管理体系；关键点；实施措施 PreliminaryDiscussionon theInternalAuditM anagementofGM OTestingLaboratory XiaW eiLiFeiwu LiCongeong ZhangMing (JilinAcademyofAgriculturalSciences，Changchun，130033China) Abstract：Internalaudit，theimportantpartofthelaboratoryqualitymanagementsystem (QMS)，isavitalmeanstoensurehteefficiencyof testing．AccordingtothecharacteristicsofGMOtestinglaboratory (GTL)，thekeypointsofinternalauditofGTLwerediscussedfrom the followingaspects：themnaagementofapparatusand equipment，htemanagementofsamples，themanagementofreagentsand consumbales， na dthecontrolofenvironmentalconditions．Then，hteeffectiveimplementingmeasureson how toconductthe internalauditofGTL were elbaorated，whichcontinuouslyimprovingintheQMSofGTL，nadassuringtheaccuracyandrelibailityofthetestingresults． KeyWords：GMOtestinglbaoratory；Internalaudit；Qualitymanagementsystem；Keypoints；Implementingmeasures 中图分类号：Q788 文献标识码 ：A 实验室内审是实验室 自身必须建立的评价机制， 验室仪器设备管理、样品管理、试剂耗材管理和环境 对所策划的体系、过程及其运行的符合性 、适宜性和 控制等方面阐述转基因检测实验室应如何加强实验 有效性进行系统的、定期的审核 ，保证管理体系的自 室内审管理 ，促进质量管理体系持续改进 ，最终达到 我完善和持续改进过程 ”【。实验室内审范畴一般包括 转基因检测实验室 自我完善和 自我发展的预期 目的。 人员、仪器、材料 、方法和环境五个方面[21。转基因检 1 转基因检测实验室内审的关键点 测实验室是以外源 DNA、蛋 白质等常见转基因成分 为检测对象 ，运用定性和定量 PCR技术 、酶联免疫吸 1．1 转基因检测专用仪器设备 计量准确和性能高 附技术为主要检测手段，最终判断样品中转基因