竭香定痛胶囊中冰片和人参的薄层色谱鉴别.pdfVIP

当代医学 2010年7月g16@第2l期总第212期 ContemporaryMedicine，Ju1．2010，Vo1．16No．21IssueNo·212 doi：10．3969／J．issn．1009—4393．2010．21．026 竭香定痛胶囊中冰片和人参的薄层色谱鉴别 刘惠娟 摘【要】 目的 提高竭香定痛胶囊的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对竭香定痛胶囊中冰片和人参的有效成分进行定性鉴别。结果 该 法薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论 方法简便易行，专属性强，重现性 良好，可用于竭香定痛胶囊的质量控制。 关【键词] 竭香定痛胶囊；冰片；人参；薄层鉴别 竭香定痛胶囊是 由龙血竭、檀香 、人参 、茯苓、细辛、 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加 甲醇1ml使溶解，作为供试 冰片、琥珀 、三七八味中药制成的口服胶囊制剂。是我院临 品溶液。另取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rgl对照品适量， 床医师使用多年的经验方，应用于临床疗效稳定，为我院心脑 用甲醇制成每lml各含0．5mg的混合溶液，作为对照品溶液。按 血管专科制剂之一 ，批准文号甘药制字具有活血 照薄层色谱法(2)(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)实验，吸取 行气，通络止痛功效。临床主要用于症属血脉瘀阻型所致冠心 上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上 ，以三氯 甲 病、高血压、心肌炎、心脏神经病、高粘血症等症所致心前区 烷一甲醇一水(13：6：2)IO~C以下放置的下层溶液为展开剂 ，展 疼痛、胸闷、气短、乏力、心悸等病症，疗效确切。医院制剂 开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点 原质量标准仅有性状及检查项，不能有效地控制该制剂的质 显色清晰，置 日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 量 ，现建立了冰片、人参的薄层色谱鉴别法控制药品质量。结 的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰，见图2。 果表明，该方法简便易行、专属性强、重现性好，可用于竭香 定痛胶囊的质量控制。现将结果报道如下。 1 仪器与试药 1．1 仪器 JK—DYl50型医用数控超声清洗器；FA1004 电子分析天平(上海越平科学仪器有限公司)；高倍显微镜(日本 奥林巴斯)；硅胶G薄层板 (山东烟台化工厂)；D101型大孔吸附 树脂(天津南开大学化工厂)；其余试剂均为分析纯。 1．2 试药 竭香定痛胶囊(天水市中医医院制剂室提供。 批号20080815冰片对照药材 ／对照品 均来源于中国药品生物制品检定所 ，批号为冰片 (200504)。人 参对照药材 ／对照品均来源于中国药品生物制品检定所，批号 1、 冰 片 对 照 品 (批 号 ： 1人参皂苷Rg (批号： 200604 中国 ll0743—20O504 中国药品生物制品 药品生物制品检定所) 为人参皂苷Re(200605)、人参皂苷Rg1(200604)。 检定所) 2人参皂苷Re (批号： 200605 中国 2 方法与结果 2、 3、4 三 批 样 品 (批 号 ： 药品生物制品检定所) 2．1 冰片薄层色谱鉴别 取本品内容物5g，加乙酸乙酯 200808l520081028)5阴 3．4．5三批样 品(批号 ：200808l5、 20rnl，超声处理15min，放冷 ，放置，取上清液作为供试品溶 性样品 2008l028) 6、阴性 图l 冰片的薄层色谱图鉴【别】(1) 图 2 人参的薄层色谱 图[鉴别】(2)(日 液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每lml含lmg的溶液。作