一次性医用塑料导管.pdfVIP

维普资讯 塑料加工 一 次性医用塑料导管 曹常在 牟爱茹 向欣方 董秀敏 白景美 (天津塑料研究所 天津，300110) 摘 要 概述了一次性医用塑料导管如血管路、静脉注射 留置针、介入治疗用塑料导管的应用。 关键词 医用塑料导管；留置针 介入治疗 一 次性医用塑料制品能被推广的主要原因， 体状况、辅助导入其它医疗器具等方面作为通路 · 是在医疗中能有效解决交叉感染问题 ，减轻医 被广泛应用。 护人员劳动强度，提高医疗效率。二是产品制造成 作为一次性医用制品，首先要满足以下基本 本低廉，这表现在大多产品采用了生产效率较高 要求： 的挤出、注塑工艺来生产部件，然后进行组装和灭 (1)无菌、无热源：防止感染和发热。 菌。易于形成规模化生产。再就是产品大量采用成 (2)使用安全性材料 ：不同应用场合对产品的 形性好、价格便宜的通用塑料为原料。从理论上 生物相容性、血液相容性、化学稳定性方面有不同 讲，一般认为大多数通用塑料在短时问治疗中与 要求。 ． 人体接触是安全的，有问题往往发生在塑料填加 (3)操作性好：具有满足使用要求的物理机械 剂和产品加工过程的污染。因此选用性能好、价格 性能。 低的通用性塑料成为该领域产业历来的传统观 (4)价格适中：性能价格比适宜。 念。最近这个观念发生了变化，有些产品为了满足 (5)包装：一次性制品为用户提供了使用时勿 临床使用要求 ，首先在选材上，开始积极选用价格 需灭菌的方便，因此要求包装耐灭菌、无残留、贮 高且有特点的优 良材料为原料 ，并从加工工艺和 存期长、封性好。 加工设备上不断改进和更新。产品技术含量增加 ， 随着医疗技术的发展和 国民经济水平 的提 产品价格和利润也相应提高。这类产品目前主要 高，一次性医用制品的应用 日益广泛。同时工业上 反映在治疗用导管领域。从最近的国际医疗动态 各种热塑性树脂的大量生产和相应加工技术成熟 看 ，不少发达 国家实施了削减总医疗费用的方针， 配套，为一次性医用塑料制品产业发展提供很好 但新的高附加值的医用塑料产品不断涌现。使一 商机。下面介绍几类代表性产品。 次性医用塑料制品总销售额仍维持较高的增长幅 度。 1 血管路 国外医用塑料制 品生产商在材料的应用方 面，不是消极等待化工厂新树脂牌号的出现，而是 血管路是进行人工肾透析或使用人工心肺 主动去探索新的加工方法，即如何利用市场现有 时。把血液从人体导出到人工脏器而后又导回人 原料制造出有特点的医用制品，提高产品技术含 体的必要通路。日本每年透析用管路的产量为 量和附加值。这是当前医用塑料制品产业谋求发 2000万套，大约消耗PVC树脂3000t／a。 展的可借鉴之路。 人工肾血管路要求的指标是安全性 、功能性 医用导管是连通人体内外的管腔制品总称。 和低成本。日本厚生省颁布的透析型人工肾脏装 有金属 、翅料 、橡胶等不同材料产品。在排液、灌 置标准 ，要求m管路必须符合溶出物试验和生物 流、投药、采血、传输血液、通过感应元件检测生物 学试验。包括急性毒性试验，皮内反应试验 ，发热 物质试验，溶m毒性试验等。血管路还要满足多种 收犒 日期：2008—03—20 功能要求 ，如流