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中国制药信息2012年第28卷第2期 2011年中国国际临床试验研究发展年会简介 2011年ChinaTrials一中国国际临床试验研究 展；中国、印度、韩 国之后，下一个新兴市场会 发展年会于2011年1lYJ7日一9日在北京索菲特大酒 是哪里?中国是否可以作为全球中心实验室?中 店召开。会议由离茨商务咨询 (上海 )有限公司 国的法律法规环境；中国肿瘤药物研究发展；中 (LYCHEEGROUPCHINA)主办。本次会议是 自 国与欧美国家临床试验 申请程序的比较；全球疫 2008年创办以来的第四次会议。 苗的发展趋势和挑战，中国疫苗的发展现状及疫 ChinaTrials一中国国际临床试验研究发展年会 苗临床试验的管理和法规；中国生物制品发展和 自创立以来，现在已经成为全球范围内关注中国 生物仿制药展望；中国非处方药的发展 ；还有有 药物临床研究的行业领导者及专家们每年必参加 关医疗器械等专题。会议共邀请了100多位来 自全 的行业盛会。 球医药集团及生物技术公司的演讲者 ，介绍了他 会议设三个分会场 ，进行了数十个专题的讲 们在中国及北亚地区进行临床试验研究的经验与 座和研讨。主要专题有：临床试验设计创新；全 体会。 球临床研发能力构建；全球临床试验研究项 目的 参会 的医药公司有跨 国医药企业 ：杨森制药 管理 ；临床研究中心的管理；跨国医药公司如何 及西安杨森、上海罗 氏、诺华制药 、赛诺菲安万 在中国开展第一个全球临床试验 ；管理跨国临床 特、美国默克、美国百时美施贵宝、美国礼来 、 试验研究中同CRO公司之间的合作；中国在全球 强生公司、诺和诺德 、雅培制药、葛兰素史克 、 医药研发中扮演着怎样的角色?创新者 、竞争者 Et本武田、第一三共制药、拜耳医疗保健 、默沙 还是合作者?在中国构建临床PhaseI阶段研究 东、安斯泰来制药、许瓦兹制药、辉瑞中国研发 能力，是否要遵循西方的成功途径? 日本医药企 中心等。 业在中国运营临床试验研究案例分析；对临床依 参会的中国制药企业有 ：复星医药、江苏恒 从性 、安全性及风险的讨论；亚太区临床研究发 瑞医药、天土力 、扬子江药业、和记黄埔医药 、 DaaraB．Patel先生在 “印度制药行业如何保 此，协调好专利药与非专利药的比例、注重医疗与 持行业利益同医院以及消费者之问的平衡”中介 保健的相互补充、积极发展外包等十分重要。政府 绍 ：印度制药业有300家大型制药公司和上万家中 对制药业的支持有：若干零税区域已经公布，鼓励 小型制药公司，其中77％生产制剂，23％生产原料 企业设点；由DSIR~LL准的研发项 目可免除所得税； 药；2010年的主营业务收入为26[L美元，同比增长 研发的新药可在一段时间内不受价格管控。政府对 了12％；药品产量位居世界第三 (全球总产量的10 医疗机构的鼓励 ：在农村建医院可享受所得税减 ％左右)，产值位居第十四位 (全球总产值的1．5 免；私立医院20％的病床留给低收入阶层将会得到 ％)；2010年m口增至10．3亿美元，其中制剂 占58 优惠政策；CATSCAN、MRI等高级诊断仪器可免税 ％、原料药 占40％；印度制药业约18％的销售收入 进 口；如果医院已注册为慈善机构则所得税全免。 投入研发。上千家制药企业通过 了世界卫生组织 印度制