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北方药学 2008年第5卷第 1期 一51一
对藏族验方品种洁白丸质量标准的修改和提高
袁发荣 杜连平 切宁桑毛 (青海省藏医药研究所 西宁 810007)
中图分类号：R291．4 文献标识码：B 文章编号：1672-8351(20O8)01—0051—03
ImprovementoftheQualityStandardsofJiebaiPillS，aTibetanEmpiricalPrescription
YuanFarong,DuLianpingandQieningsangmao
洁 白丸是藏药中治疗 胃肠疾患的经典验方。在
《中国药典》2005版收载的洁 白丸标准中有两项薄
层色谱鉴别，经薄层色谱阴性对比鉴别和高效液相
鉴别研究发现，标准收载的鉴别项中诃子对照药材
和没食子酸对照品的薄层鉴别阴性有干扰，此项鉴
别无意义。另外，因标准中尚无定量控制质量的方
法，此次笔者对洁 白丸所含南寒水石及石灰华的碳
酸盐 (主含碳酸钙)成份进行含量测定方法学研究 I~gtl1)S
并制订出了合理的含量限度，从而可以更好的控制 图1没食子酸对照品图谱
该产品的质量。
1诃子中没食子酸专属性研究：
高效液相法研究诃子中没食子酸专属性：《中
国药典))2005年版一部 “洁 白丸”标准收载 鉴【别】
(3)，为方中诃子的薄层色谱鉴别。此次用高效液相
色谱法对方中诃子所含没食子酸成份进行含量控
制检测研究时发现，阴性对照有干扰。
1．1色谱条件与系统适用性试验 ■h ■●
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水一甲醇 图2样品图谱
一 冰醋酸(98：1：1)为流动相：检测波长为273nm。理
论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。
1．2对照品溶液的制备
精密称取没食子酸对照品适量，用 50％甲醇
制成每 iml含4Ollg的溶液，摇匀，即得。
1．3供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细，取 0．3g，精密
称定，置50ml量瓶中，加5O％甲醇40ml，超声处理 _ ●
图3洁白丸中没食子酸阴性样品图谱
20分钟，放冷至室温，加 50％甲醇稀释至刻度，摇
匀，用微孔滤膜 (0．45um)滤过，取续滤液，即得。 2薄层色谱法研究诃子中没食子酸的专属性：
1．4测定法 按照 《中国药典2005版一部 546页洁 白丸项
分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液以及阴 下鉴别 2方法进行试验，结果：供试品和阴性色谱
性样品溶液各 lOul，注入液相色谱仪，测定，即 中，在与诃子对照药材和没食子酸对照品相应位置
得。结果见下图： 上，均显 湘 同 瞧的斑点，即阴性确-干扰。图谱如下：
一 52一 北方药学2008年第5卷第 1期
表 1：EDTA滴定液标定结果
锌滴定液配制：取硫酸锌 15．0056g，加稀盐酸
lOml与水适量使溶解成 lO00ml，摇匀。
锌滴 定液标 定 ：精密量取本液 25mi，加
1、对照 品 2、对照药材 3、4、样 品 5、阴性对照 0．025％甲基红的乙醇溶液 1滴，滴加氨试液至溶
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