重感灵片水提取工艺研究.pdfVIP

北方药学 2008年第5卷第4期 ——‘19——‘ 重感灵片水提取工艺研究 红梅 (内蒙古自治区医院药剂处 内蒙古呼和浩特010017) 摘要：目的确立重感灵片提取生产工艺。方法 以提取液中葛根素的含量为考查指标，确定水提取工艺中最 佳加水量。结论 通过对重感灵片提取工艺研究，确定了重感灵片的提取工艺中药材加水量，为生产实践提供 依据 。 关键词 重感灵片 水提取工艺 加水量 中图分类号：R283。6 文献标识码 ：B 文章编号：1672—8351(2008)04-0019-02 StudiesonW aterExtractionProcessofZhongganlingTablets HongMei(DepartmentofPharmacy，InnerMongoliaAutonomousRe,onHospital，Hohhot010017，China) Abstract：WaterextractionprocessofZhongganlingTabletswasstudiedbyusingthecontentofpuerarininextraction solutionsasanexploringindex．Optimalwateramountneededintheextractionwasestablished．Theexperimental resultswillprovideatheoreticalbasisfortheproductionpracticeofthedrug． Keywords：ZhongganlingTbalets；Extractionprocess；Wateramount 国家食 品药 品监督管理局 国家药 品标准 器)、HP化学工作站。 WS3一B一3641--98--2003重感灵片处方由 毛冬青 乙腈为色谱纯试剂；水为重蒸馏水；其他试剂均 、 羌活 、葛根、石膏 、马鞭草、板篮根、青蒿、马来酸 为分析纯。 氯苯那敏、安乃近组成，制法为将 以上九味，按处方 葛根素对照品由中国药品生物制品检定所提 量称取毛冬青、葛根、马鞭草、板篮根、青蒿、加水煎 供，批号为 110752—200410，供含量测定用。 煮 2次，第一次 2小时，第二次 1．5小时，合并煎液 ， 2方法与结果 静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1．25—1．30的稠 2．1提取工艺设计 膏，干燥，粉碎成细粉 ；羌活、石膏分别粉碎成细粉 。 本处方 中最难浸润的药材浸透时间为 1小时， 安乃近、马来酸氯苯那敏与上述细粉混匀，压成 因此 ，本工艺规定浸泡时问为 1小时。只是对加水量 1000片，即得。其中水提取工艺中只对煎煮次数和 根据药材吸水率及生产实际经验按排4次试验进行 煎煮时间做 了规定，没有 明确药材浸泡时间及加水 考察，具体安排见表 l。 表 1 加水量考查设计表 量，为了更好地控制该产品质量，本文对此进行了研 试验 号第一次加水量 (倍)， 第二次加水量 (倍) 究并报道如下： 2．0小时 1．5小时 1仪器与试药 Agilentl100高效液相色谱仪 (美国)(包括 四元泵、在线脱气机、柱温箱、自动进样器、VWD检测 一 2O一 北方药学2008年第5卷第 4期 2．2药材提取试验 B 68．2 76．1 按处方量称取毛冬青 28g，葛根 28g，马鞭草 C 72．3 8O．7 D 74．18 82．8 18．8g，板蓝根 14．8g，青蒿 7．6g。按上表设计好的加 水量进行