Campath终止MS的能力丧失发展进程.pdfVIP

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产品的并列对 比研究。然而,该公司相信 潜 力 用 于 对 西 地 那 非 (sildenafil)和 (I)通过直接靶向sGC,有潜力克服其它 tadalafil等PDE一5抑制剂不应答的患者。 PH治疗药所带有的安全问题,如 内皮素 Scrip2008(3405/06)24 抗体拮抗剂产生的肝毒性。该公司指出基 (刘婧摘) 于其不依赖于 NO 的作用机制,其可能有 神经系统用药 12018 Campath终止 MS的能力丧失发 每 日静脉注射 (I),(11)组每周皮下注射 展进程 三次,起始剂量为 22g,到第 36个月增加 Genzyme和 BayerHealthCare公 司 已 到 449g。附加的主要终点为复发率和至持 公布了他们 的白血病治疗药物 Campath 续累积能力丧失 的时间,定义为EDSS评 (alemtuzumab)(I)与 Rebif(高剂量干扰 分基线为 0的患者增长至少 1.5,基线在 素 f}Ila)(Ⅱ)并列 比较的 Ⅱ期研究的肯定 1.0以上患者增长至少 1.0。 结果 ,该研究在早期反复发作一恢复多发性 12mg(I)组的持续能力丧失风险降 硬化 (MS)病人 中进行。研究结果显示, 低 75 (p0.001),24rag(I)组 降低 (I)改善了患者 的平均EDSS能力丧失评 67 。与 (Ⅱ)相比较,(I)两个剂量组的联 分 ,而接受(Ⅱ)治疗患者的评分有所恶化。 合结果显示降低持续能力丧失风险 71 该研究结果发表在十月刊 《新英格兰医学 (pO.001)。 杂志》上 。 次级终点为无复发、T2低剧烈损伤负 这项为期三年 的随机 Ⅱ期研究称为 担变化 (铁储存量与身体能力丧失和脑萎 CAMMS223,选录了 334例未经治 MS患 缩有关)和脑体积变化 (以T1低剧烈损伤 者。采用 KurtzkeExpanded量表 (EDSS) 减少测定—— 指示轴索减少)的患者比例。 确定能力丧失程度,范围从 0(神经功能正 与 (Ⅱ)相 比较 ,(I)减少 复发率 74 常)到 lO(由于MS而死亡)。所有研究参 (12mg剂量组降低 69 ,24mg剂量组降 与者的基础 EDSS评分均低于 3.0。两个 低 79%,p0.001)。 (I)剂量 (12和 24mg)组在 36个月时的 在 36个月时,元复发 的患者 比例 , EDSS评分从基线分别改善 0.32分 (p= (Ⅱ)组为52 ,(I)组为 8OAo(12mg剂量 0.006)和0.45分 (p一0.001)。同时(Ⅱ)组 组 为 77%,24rag剂 量组 为 84 ,P 平均EDSS评分恶化 0.38分 (p一0.003)。 0.001)。 英 国 多 发 性 硬 化 协 会 主 席 Lee 有研究学者表示,免疫系统攻击中枢 Dunster称 ,“这是首个显示有潜力终止甚 神经系统受保护的独立环境神经纤维而出 至逆转MS致衰弱作用的药物。”尽管其他 现 MS症状,(I)可阻断免疫系统的这种 药物也显示能改善 EDSS评分 ,但 Bayer 攻击 ,从根本上治疗这种疾病 。 和G‘enzyme公司相信该 11期研究的最终 两家公司表示 ,由于破坏了免疫应答 结果证明,这是迄今为止所有 MS治疗研 细胞,因此 (I)治疗患

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