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脂质体),美国Transave公司产品,2007年 接受再一个 24周延伸期 (I)治疗 的
开始 Ⅱ期研究; 病人其 FEV1可得到渐进性改善。这些接
BAY Q3939(ciprofloxacin,吸入 型环 受总计 48周 (I)的病人其 FEV1对基线
丙沙星),BayerSchering公司产品,目前进 的平均变化为 115mI,几乎是起始 24周
行 Ⅱ期研究; 安慰剂对照期终末时增加 的48mL的2.5
MP一376(1evofloxacin,左氧氟沙星气 倍。而从起始接受安慰剂其后在24周末转
雾剂),美国圣地亚哥Mpex公司产品,准 用 (t)的病人在标签公开延伸期也显示
备马上开始 Ⅱ期研究; FEV1改善。这些病人 的FEV1比基线增
KB001,美国Kalobios公司开发的用 加78mL,其中仅 3mI是在本研究的24周
于治疗铜绿假单胞菌肺部感染的抗体 ; 安慰剂对照期观察到的。
PIASmin紧 密非病 毒 DNA,美 国 Inpharma2008(1662)4
Copernicus公司产品,因需重新配方 中止 (张宇摘)
I期试验; 12028 Pharmaxis递 交 Bronchitol的上
PTC124,美国PTCTherapeutics公 司 市申请
产品,在美国/以色列进行的 Ⅱ期试验获得 澳大利亚制药商Pharmaxis称 已向澳
了令人振奋的结果 ; 大利亚治疗产品管理部门提交粘液清除剂
VX一770,美 国Vertex公司产品,Ⅱ期 Bronchitol(I)的上市申请。(I)是甘露醇
研究取得肯定结果,同时 VX一809正在进 的吸人型干粉制剂。获许可后 ,Pharmaxis
行 I期研究 ; 将可销售此药用于治疗支气管扩张症,此
Curcumin,澳大利亚Seer制药公司产 病症 目前 尚无获准的药物。
品,I期试验结果不理想后用更大剂量继 该申请基于一项有 360多名受试者参
续 ; 加 的多中心gI期临床试验 ,评估 了(I)对
Denufosol,英 国 Inspire公 司产 品,目 支气管扩张症患者吸人使用的疗效和安全
前正在人选 Ⅲ期研究受试者。 性 。所有主要疗效终点达到阳性并具有统
MktI2008,35(40)19 计学显著性。同时(I)显示 良好耐受性 ,无
(黄晓燕摘) 治疗引起的严重不 良事件。
12027 Denufosol可使 CF病 人 FEV1改 Pharmaxis期望 (I)成为 20年来专
盖
日 用于此类患者的首个药物,满足一个重要
Inspire公司最近公布它 的 denufosol 医疗需求。
(I)Ⅲ期临床试验新数据提示,这个药物 MktL2008,35(39)21
能使CF(囊性纤维化)病人 的FEV1得到 (黄晓燕摘)
渐进性改善。在第 22
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