国际生物样本库和网络系统：成功因素和主要预算方案.pdfVIP

医学高新技术伦理 医学与哲学(人文社会医学版)2011年7月第32卷第7期总第432期 国际生物样本库和 网络系统：成功因素和主要预算方案 Jim Vaught~ AndreaKelly~ RobertHewitt~ 摘要 ：概述 了分布在欧洲、北美、澳大利亚以及亚洲的 l6个最大的生物样本库与生物样本信息网络在人类生物样本收集、 分发，以及资金的科学运转等方面所采用的方法。这些生物样本库的运转和经济模式取决于他们所在国家和研究所的医 学和研究宗 旨。生物样本库模式的成功运作取决于各种 因素，包括 明确 的 目标 ，可靠的经营计划 ，以及具有严格质量控制 和操作规范的生物样本收集。 关键词 ：组织库 ，预算方案 ，运营方式 中图分类号：R一052 文献标识码 ：A 文章编号：1002—0772(2011)07—0028—04 A Review ofInternationalBiobanksandNetworks：SuccessFactorsandKeyBenchmarks JimVaught，AndreaKelly。Rob— ertHewitt．OfficeofB。r户0s0resBiospecimenResearch，NationalCancerInstitute，NationalInstitutesofHealth， Bethesda，Maryland Abstract：Thisreview outlinestheapproachesthat16ofthelargestbiobanksandbiobankingnetworksinEurope，NorthA— merica，Australia，andAsiahavetakentocollectinganddistributinghumanresearchspecimensandmanagingscientificini— tiativeswhilecoveringoperatingcosts．Operationalandbusinessmodelsdepend onthemedicalandresearchmissionsof theirinstitutionsandhomecountries．Thesuccessofallofthesebiobankingmodelsdependsonavarietyoffactorsinclu— dingweU— definedgoals，asolidbusinessplan，andspecimencollectionsthataredevelopedaccordingtostrictqualityand operationalcontrols． KeyWords：bioband，benchmarks，operationalmodel 本文概述 了分布在欧洲、北美、澳大利亚 以及亚洲的 16个 模式联合运作 。研究者要求特定的样本 ，CHTN的工作人员均 最大的生物样本库与生物样本 网络在人类生物样本收集、分发， 可以从不同的资源库 中调取相应 的样本。这些组织库大致平分 以及资金的科学运转等方面所采用 的方法 。这些信息或许对 目 为两类 ，其 中一类 向研究者提供纯化 的核酸。 前正在考虑建立或正在建立 的生物样本库 的组织具有意义 。 2 资金运转模式 1 生物样 品收集的特点 这些组织库均坚持生物样本非商业化 的原则，都是非营利 笔者选择的 16家生物样本库代表 了不 同地 区建立 的机构 性的。他们的一个共同点是向研究者收取部分费用作为成本 回 所采取的关于样本收集及分发的各种方法 。在样 品收集 的来源 收，即研究者使用样本和样本信息的费用 ，不足的资金通过资助 方面，其 中2个样本库 的样本来源于整体人群 ，1个来源于罕见 解决。没有一个组织库实行的成本 回收能够完全填补支 出的主 疾病患者。但是 16家生物库 中有 13家是收集肿瘤患者 的标 要费用。因此 ，需要政府和慈善机