少腹康颗粒薄层色谱法的鉴别研究.pdfVIP

．． 98．． ClinicalJournalofChineseMe~cme2010年 VOL．(2)NO．6 少 腹 康 颗 粒 薄 层 色 谱 法 的 鉴 别 研 究 Researchonappreciationofthin—layer chromatographyofShaofukanggrains 张爱银 欧阳松 山 (1．汉川市人 民医院，湖北 汉川，431600； 2．汉川市中医医院，湖北 汉川，431600) 中图分类号：11289．03 文献标识码：A 文章编号：1674．7860(2010)06．0098．02 【摘 要】 目的：建立少腹康颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别黄芪、大黄、延胡索；结果： 鉴别专属性 良好。结论：该方法结果准确、重现性好，可用于该制剂的质量控制。 【关冀词】 少腹康颗粒；薄层色谱；鉴别研究 【Abstract】 Objective：TosetupqualitycriteriaofShaoFuKanggrain．Methods：Adoptingthin—layer chromatographydetectmilkvetchroot，rhubarbandcorydalis．Results：Specificityofappreciationiswel1．Conclusion： Thismethodhasaccurateresultandgoodreproducibility,cna beusedtocontrolquality． [Keywords] ShaoFuKanggrains；htin—layerchromatography；appreciationresearch 少腹康颗粒是是笔者所在医院研制的医院制剂 50~C超声处理 30min，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml (成果证号：EK080669)。该制剂 由黄芪、当归、白 使溶解，用水饱和的正丁醇提取 2次，每次30ml，合 芍、川芎、丹参、大血藤、没药、五灵脂、延胡索、 并正丁醇液；用氨试液洗涤2次，每次30ml；弃去氨 赤芍、蒲公英、泽兰叶、大黄等十三味药物组成。具 水液，将正丁醇液蒸至约 2~3ml时加中性氧化铝 有益气补血、活血祛瘀、行气止痛、清热解毒等功效。 (100~200目)3g，拌匀继续蒸干，用40％甲醇 50m1 主要用于慢性盆腔炎的治疗 。为有效控制成品质量， 分数次洗涤，合并40％甲醇液，滤过，蒸干，残渣加 我们对成品中黄芪、大黄、延胡索进行了薄层色谱鉴 甲醇0．5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷 别，为建立完整的质量标准提供了依据。 对照品，加 甲醇制成每 lml含 lmg的溶液，作为对照 1 仪器与试药 品溶液。照薄层色谱法 《中华人民共和国药典》20o5 KQ—IOODE数控超声波清洗器 (40KHz，昆山市 年版 (附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各 5 l， 超声仪器有限公司)，AL204电子天平瑞士梅特勒， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一 硅胶 G薄层板：自制，规格 l0×20cm，所用试剂均 水 (13：7：2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾 为分析纯。黄芪甲苷 (110739—200613)，大黄酚 干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显 (I10739．200613)，延胡索乙素 (110742．200415)均 色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置 由中国药品生物制品检定所提供，甲醇和乙腈为色谱 上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯 (365nm) 纯，其他试剂均为分析纯，水为超纯水。少腹康颗粒 下显相同的橙黄色荧光斑点 (见图1)。 (批号：o90905、09o907、090910、090911、090912) 2．1．2大黄：取本品3譬，加水20ml，适当加热使溶解， 及阴性制剂 由汉川市中医医院制剂室提供，规格每袋