我国基层药品不良反应监测机构建设和发展的探讨.pdfVIP

第 6卷第 3期 中国药物警戒 VOI．6．NO3 2009年3月 Chinese JournalofPharmacovigilance March，2009 我国基层药品不良反应监测机构建设和发展的探讨 谢金洲 ，周勇 ，黄传海 ，田月洁 ，陈易新 (山东省药品不 良反应监测中心，山东济南250013； 国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京 100045) 中图分类号：R954；R994．11。 文献标识码 ：A 文章编号：1672—8629(2009)03—0152—03 摘要：目的研究我 国省级 以下药品不良反应监测机构建设和发展现状，为健全我 国基层监测体 系提供科学依据。方法 采用理论联系实际、调研和实践相结合的方法。结果 全国基层药品不良反 应监测机构建设尚不完善，诸多问题亟需解决。结论 建立、健全各级基层药品不良反应监测体系 是保障我国药品不良反应监测事业可持续发展的前提和基础。 关键词 ：药品不良反应；监测 ；组织 StudyonConstructionandDevelopmentofPrimaryAdverse DrugReactionMonitoringSys- tem inChina XlEJin—zhou’，ZHOUYong’，HUANGChuan-hai’，TIANYue-jie’，CHENYi-xin ’ShandongCenterforADRMonitoring(ShandongJinan250013，China) ℃enterforDrugReevaluation，SFDA(Beijing100045，China) Abstract：ObjectiveThroughStUdyonconstructionanddevelopmentofthebelow theprovincial leveladversedrugreaction(ADR)monitoringorganizationsystem，itprovidesascientificevidenceto perfectprimarymonitoringsystem．MethodsA combinedmethodofliteratureretrieval，surveys，on— siteinvestigation andpracticeareusedin thestudy．Results Itneedsurgentsolutionsthatnational primary ADR Monitoringsystem isimperfectandimpactsustainabledevelopment．ConclusionItis thebasisforimplementation monitoring sustainable developmentthrough to establish and improve primary ADR monitoringSystem． Keywords：adversedrugreaction(ADR)；monitoring；organization 药品不良反应 (ADR)监测机构建设是药品不良 1 我国基层监测体系组织机构建设现状 反应监测工作的基础 ，监测体系完善与否直接关系到 对全国31个省份的调研显示，2002年之前各省 监测工作的整体水平和质量。本文基于在实践工作中 份基本没有成立省以下监测机构，工作主要依靠国家 的调研、考察和工作督导的素材，借助山东省ADR 中心和省级中心在全国范围内的宣传、培训及 自愿报 监测中心承办的国家药品不 良反应监测中心(国家中 告为主。近年来，国家食品药品监督管理局提出了 “点 心)研究项 目一省级药品不良反应监测模式研究，探 线面相结合，最大程度广覆盖”的要求，我国ADR监 讨我国省级以下基层ADR监测机构建设和发展的 测工作发展迅速，不良反应报告数量大幅增加，各省 现状，为健全我国基层ADR监测体系提供科学依据。 市亦开始积极探索与完善基层ADR监测机构。 作者简介 ：谢金洲(1948一)，男，主任药师，药品不良反应监测。 通讯作者：