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赛百?注射用纤溶酶 赛百?注射用纤溶酶 北京赛生药业有限公司 产品来源 技术优势 应用单克隆抗体纯化技术的意义 单克隆抗体纯化技术示意图 纤溶酶纯度检测：单一组分 药代动力学研究 毒理研究 药理作用 降纤抗凝作用 抑制血小板聚集 降解纤维蛋白作用 赛百?纤溶酶 血栓纤维蛋白 主要用于 对治疗过程中可能形成的新鲜血栓进行溶解。 安全性高 临床应用—用法用量 静脉滴注 预防用: 治疗高凝血状态时，一次100U（1支），加到250ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分 钟45～50滴速度进行静脉滴注，一日1次。14天一疗程。 治疗用：除第一次使用100U(1支)，以后可每日使用1次，每次用200～300U(2~3支)，加到500ml 0.9%氯化钠注射液 或5%葡萄糖注射液中稀释静脉滴注，7～10天一疗程。 临床应用—骨科 纤溶酶治疗下肢深静脉血栓临床观察 Tournal of Medical Forum Vol.27 No.4 February:67(69) 治疗组：纤溶酶200U，静脉滴注，每日一次， 连用10天。 对照组：丹参10-20ml，静脉滴注，每日一次， 连用10天。 结 果 表1. 两组临床疗效对比 结 果 表２.两组多普勒超声比较 结 果 结 论 纤溶酶治疗下肢深静脉血栓疗效显著，治愈率明显高于丹参。 多普勒超声显示纤溶酶治疗下肢深静脉血栓血管再通率高达71.7%。 使用纤溶酶能明显降低患者血液流变学指标。 纤溶酶治疗下肢深静脉血栓临床观察 临床内科杂志 2008，Vol，25，No.3 同济医院 《纤溶酶联合低分子肝素治疗高龄患者急性深静脉血栓》 治疗组：低分子肝素+纤溶酶300U/d，14天。 对照组：低分子肝素，14天。 结 果 结 论 纤溶酶联合应用低分子肝素治疗深静脉血栓可明显改善治疗效果，具有一定临床意义。 治疗组无出血并发症，并且未出现低纤维蛋白血症以及凝血酶原时间过度延长，证明溶酶联合低分子肝素治疗高龄深静脉血栓未增加出血风险。 临床应用—处方信息 注意事项 用药过程中出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行缓解消失，不需特殊处理。 血小板80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下才能应用，若舒张压偏高使用5%葡萄糖溶液作稀释液；糖尿病患者则用0.9%氯化钠注射液作稀释液。 两个疗程之间应间隔5～7天。 使用时应检查药液若有混浊，沉淀现象不得使用。 降纤抗凝作用 北京赛生药业有限公司 赛百?注射用纤溶酶 北京赛生药业有限公司 赛 生 药 业 关 爱 健 康 产品部 1. 公 司 简 介 2. 产 品 介 绍 3. 药 理 作 用 4. 临 床 应 用 北京赛生药业有限公司 国家GMP认证企业 两大系列 产 品 心脑血管药物 注射用纤溶酶 脑蛋白水解物 注射液 肌氨肽苷注射液 注射用前列地尔 免疫调节制剂 注射用胸腺肽 薄芝糖肽注射 液等 白眉蝮蛇蛇毒中蛋白酶成分丰富，活性较高，易于提纯，是非常优质的蛇毒粗毒。 赛百?纤溶酶是从长白山白眉蝮蛇中分离纯化得到的蛋白水解酶。 蛇毒中广泛分布影响凝血的成分，特别在响尾蛇，蝮蛇,眼镜蛇中含量丰富。 1 2 3 北京赛生药 业是《国家 药典》注射 用纤溶酶质 量标准起草 单位。 国家药监局 纤溶酶标准 品提供单位， 纯度高。 应用专利技 术—基因工 程单克隆抗 体纯化技术 对蛇毒进行 分离提纯。 1. 2. 3. 将现代生物技术应用于蛇毒制剂的分 离提纯，提高工艺水平及质量标准。 符合现代药物发展要求：组分单一， 纯度高，达到99.9%。 使用安全：不含出血毒、神经毒等 其它蛇毒成分，临床使用更安全。 洗脱液 单克隆抗体技术+亲和层析 原理：利用抗体与抗原特异性结合的生物学特性。 国家专利技术 HPLC检测 SDS凝胶电泳 采用125I-蛇毒纤溶酶放射性同位素示踪法。 国家权威部门检定 降解纤维蛋白： 直接降解新生血栓纤维蛋白，抑制血栓进一步扩大。 降纤抗凝，防治血栓： 降解血浆中高水平纤维蛋白原，使红细胞聚集性降低， 全血黏度下降，血液状态改善，外周血管阻力下降。 抑制血小板聚集： 通过对血小板的间接抑制作用，使血液凝固性下降， 从而防止血栓的进一步扩大。 蛇毒纤溶酶 血浆纤维蛋白原 可溶性纤维蛋白原降解产物 血浆纤维蛋白原减