超微粉中药外敷治疗乳腺增生病150例临床观察.DOCVIP

临床医学论文-超微粉中药外敷治疗乳腺增生病150例临床观察 ?????????????????? 作者：杨一丁，王岩，高文勇，张伟 【关键词】? 超微粉中药；乳腺增生病；外敷治疗；中药口服 ??? ［摘要］? 目的? 用超微粉中药制备成外用药贴，临床用于治疗乳腺增生病，观察疗效并探讨其应用价值。方法? 300例门诊患者，随机分为治疗组和对照组，每组150例，全部为女性。按照乳腺病的疗效评价标准和疗效判定标准进行观察研究。结果? 治疗组（外用）总有效率94%，明显优于对照组（口服中药）总有效率86%，两组间比较差异有非常显著性（P＜0.01）。结论? 中医外治法是治疗本病的较佳方法。 ??? ［关键词］? 超微粉中药；乳腺增生病；外敷治疗；中药口服 ??? 乳腺增生病是现代医学名称，属于中医学“乳癖”的范畴。众多研究证明，乳腺增生病是由于下丘脑―垂体―卵巢轴内分泌功能紊乱，在女性月经周期雌激素增高，孕激素相对或绝对不足，黄体期缩短，使乳腺腺泡、导管上皮细胞及周围结缔组织增生而致生理性复旧不全。病理上表现为增殖细胞数量增多，形态变异，排列紊乱，既非炎症亦非肿瘤的一种乳腺疾病。中医治疗本病较为擅长，笔者根据多年经验，利用中药超微粉碎加工技术制成药贴外敷患处，加TDP照射治疗，收到满意疗效。现总结报告如下。 ??? 1? 资料与方法 ??? 1.1? 一般资料? 300例患者均为门诊病例，其中治疗组150例，全部为女性，年龄28~49岁；病程2~13年，平均6年2个月；部位：一侧乳房患病36例，双侧乳房患病114例。对照组150例，全部为女性，年龄29~50岁；平均40岁；病程2~12年，平均6年5个月；部位：一侧乳房患病40例，双侧乳房患病110例。全部病例均按随机分法分为中药外敷组和口服中药组，年龄及病程长短在统计学上差异无显著性（P＞0.05）。 ??? 1.2? 诊断依据? 根据国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》（ZY/T001.2-94）制定。（1）多数在乳房外上象限有一扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛。（2）肿块边界欠清，与周围组织不粘连。乳房可有胀痛，每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后缓解。（3）本病多见于20~40岁妇女。（4）钼靶X线乳房摄片、冷光源强光照射、液晶热图像等检查有助诊断。必要时做组织病理学检查。 ??? 1.3? 诊断参考标准（2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过）? （1）症状与体征：①乳房有不同程度的肿胀、刺痛或隐痛，可放射至腋下、肩背部，可与月经、情绪变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3~6个月不缓解；②一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样的肿块，肿块可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，与皮肤或深组织不粘连，推之可动，可有触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，部分患者乳头可有溢液或瘙痒。（2）排除标准：排除初潮前小儿乳房发育症、男性乳房发育症以及乳房良恶性肿瘤。（3）辅助检查：钼靶X线乳房摄片、B超、近红外线扫描、乳腺纤维导管镜、穿刺细胞学或组织学检查。 ??? 1.4? 诊断标准? （1）符合上述“症状与体征”中1项，不符合“排除标准”者；（2）乳房摄片符合乳腺囊性增生病者；（3）经超声波检查符合乳腺囊性增生病者；（4）经细针穿刺组织细胞学检查为囊性增生病者；（5）中医辨证属于气血凝滞者。 ??? 1.5? 治疗方法 ??? 1.5.1? 治疗组? （1）中药组成及工艺如下。中药组成：桃仁、红花、川芎、当归、赤芍、沉香、白芷、三棱、莪术、冰片、皂刺、穿山甲（由本院制剂室提供）。工艺：①将原料药净选后粉碎成超微细粉；取超微细粉100 g，加入75%酒精50 ml拌匀，密闭放置12 h以上备用。②将羧甲基纤维素钠（CMC-Na）50g加到400 ml冷蒸馏水中，搅拌后放置12 h，制成透明黏稠凝胶液；低温放置备用。③将尼乙酯4 g、尼丙酯4g溶于热蒸馏水200 ml中，放冷后加入聚乙烯吡咯烷酮K-30（PVPK-30）50 g，搅匀后水浴加热使其溶胀，制成透明凝胶液；低温放置备用。④将聚乙烯醇17-88（PVA17-88）40 g、药用甘油40 g、土温-80 20 g，混合搅匀后，再加入蒸馏水400 ml搅匀，放置12 h后水浴加热使PVA17-88溶胀，制成凝胶液；低温放置备用。⑤将以上4步制成的备用制品倾入同一容器内，搅拌均匀后涂铺成0.2 mm厚薄的均匀薄层，低温烘干，裁成50 mm×50 mm大小的方形片。⑥将制备好的方形膜片放到均匀涂有聚丙烯酸酯压敏胶的细密无纺布（背衬膜）上，再盖上复合塑料保护膜，并与涂有压敏胶背衬膜压紧粘牢，封于塑料袋内即成。（2）患者仰卧，将上述中药贴敷于乳房患处，再以TDP灯照射30~40min取下药贴，擦