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成都中医药大学硕士学位论文
目 录
目
录..............................................................1
缩 略 词 表.........................................................4
中 文 摘 要.........................................................5
Abstract............................................................6
引
言..............................................................7
临 床 研 究.........................................................9
1 研究对象..........................................................9
1.1 受试对象的来源 ................................................9
1.2 受试对象的选择 ................................................9
急性胰腺炎诊断标准 ................................................9
1.3 纳入和排除标准 ................................................9
1.3.1 纳入标准...............................................9
1.3.2 排除标准..............................................10
1.4 受试者退出试验的条件及步骤 ...................................10
1.5 剔除及脱落病例标准 ...........................................10
1.5.1 剔除病例标准..........................................10
1.5.2 脱落病例的替补........................................10
2 研究方法.........................................................11
2.1 样本量估计 ...................................................11
2.2 随机分组方法 .................................................11
2.3 试验中盲法的要求及设计 .......................................11
2.4 工作流程图 ...................................................12
2.5 治疗方法 .....................................................13
2.5.1 分组治疗..............................................13
2.5.2 不良事件和意外情况的处理方案 ..........................14
2.6 临床观察指标 .................................................14
2.6.1 安全性指标............................................14
2.6.2 效应性指标............................................14
2.7 疗效判定 .....................................................14
2.7.1 临床疗效评定标准......................................14
1
成都中医药大学硕士学位论文
2.7.2 安全性评价标准........................................14
2.8 统计分析 ..........................................
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