两台BECKMANDxi800化学发光分析系统对9项检测结果一致性比较.pdfVIP

·138 · JClinTransfusLabMed，Apr．2013，Vol15。No．2 短篇论著 · 两台BECKMANDxi800化学发光分析系统对 9项 检测结果一致性 比较 姚爱荣 张玲 倪莉 【摘要】 目的 评估新进BECKMANDxi800与原BECKMANDxi800全 自动发光分析系统检测结果的一致性。方法 参考美国临床和实验室标准化委员会(NCCLS)EP一9A2文件方法，分别在 2台化学发光分析 (CLIA)系统上测定患者的 新鲜血清和质控血清，以原BECKMANDxi800作为参考仪器，新进BECKMANDxi800作为比对仪器，对AFP、E2、hFSH、 hLH、PRL、Prog、T~HCG、Testo、UE39项检测结果进行比对和偏差评估。结果 按我国 体《外诊断试剂分析性能评估 (准 确度一方法学 比对)指导原则》中 “免疫类 的相关系数r。≥0．9，结果为一致性 ”来分析，并按EP一9A2“相关系数r≥0．95，结果 为一致性 ”为标准进行分析 ，AFP、E2、hFSH、hLH、PRL、Prog、TI3HCG、Testo、UE39项 目中UE3测定浓度范围结果不一 致 ，其他8项均为一致 。结论 通过 比对，验证 了新进BECKMANDxi800与原BECKMANDxi800全 自动发光分析系统的 8种项 目检测结果的一致性，保证了结果的准确性。 【关键词】 发光分析 比对 一致性 【中图分类号1 R318．6 R446．112 【文献标识码】 A 【文章编号1 1671—2587(2013)02—0138—03 随着人们质量管理意识 的不断提高 ，人们对检 者的检测结果在动态观察时因使用不同仪器而使 验结果可靠性也越来越关注。本科室一直使用原 测定结果存在差异。为验证2台仪器在测定患者标 BECKMANDxi800全 自动发光分析仪测定性激 本时结果的一致性 ，笔者用患者血清标本同时在原 素 、甲状腺功能及产前筛查等项 目。近期新进 1台 BECKMAN Dxi800和新进 BECKMAN Dxi800 BECKMANDxi8OO全 自动发光分析仪 ，虽然2台 上分别进行测定，比较两种 系统检测结果 的一致 仪器所采用的试剂、校准品相同，但可出现同一患 性。现报道如下。 材料与方法 DOI：10．3969／j．issn．1671—2587．2013．02．012 作者单位：843000 新疆维吾尔 自治 区阿克苏地 区第一人 民 1 材料 医院检验中心(姚爱荣，张玲)；浙江省温州 医学院附属第二医院输 1．I 仪器与试剂 ：2台BECKMANDxi800全 自 血科 (倪莉) 作者简介 ：姚爱荣(1972一)，女，主管检验师，主要从事l临床生 动发光分析系统均使用贝克曼公司原装配套试剂 ： 化检验工作 ，(rre1E—mail)yarwwwpz@163．com。 AFP(甲胎 蛋 白)试剂批号 113119、标准 品批 号 输血策略。 (8)：577—580． 4 OlssonML．ChesterMA．PolymorphismsattheABO 参 考 文 献 locusinsubgroupAindividualsEJ3．Transfusion，1996， 1 Schenke