两台化学发光分析仪器多项目比对试验的验证.pdfVIP

国喱蚕虱暖猫 2014年4月第12卷 第12期 · 实验研究 ·71 两台化学发光分析仪器多项 目比对试验的验证 孙丽娜 韩 波 (1盘锦市中心医院，辽宁盘锦 124010；2辽宁中医药大学附属医院，辽宁沈阳110032) 【摘要】目的 通过对相同型号不同仪器进行人绒毛膜促性腺激素 (DHCG)、肌钙蛋白 (TnI)、肌红蛋白 (MYO)等指标的多水平比对试 验 ，以了解不 同仪器检测结果的准确性和结果不一致的可接受限。方法 以参加室间质评而且成绩优秀的仪器为参此仪器，每个检测项 目 收集2O份不同浓度水平的患者血清，3个检测项 目共 60份血清，同时在另一台为待 比对仪器上检测，参考参照国家质量技术监督局制定 《检测和校准实验室能力的通用要求》为标准，判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准。结果 通过仪器比对 ，反映了测定仪器 与参考比对仪器测定结果的一致性，对个别超出判断标准的仪器进行校准。结论 两台化学发光分析仪器测定结果的一致性 良好，所有比 对项 目的结果均可接受。 【关键词】仪器比对；质量控制 中图分类号：R318．6 文献标识码：B 文章编号：1671-8194 (2014)11-0071-02 为了满足临床需要，现在医院里检验科设备非常多，同时为减少 表1 低值检测两台仪器比对结果 成本和保证检测系统的一致性，而导致相同型号的仪器实验室拥有多 台。而不同仪器对同一标本的测定结果不可避免地存在系统误差…。 如何保证不同仪器的检测结果具有可比性和连续性，这就需要对不同 仪器的结果进行比对。仪器 比对实验是评估实验室综合能力体现。我 们参照 Ⅸ检测和校准实验室能力的通用要求》口中要求认可实验室应 表2 中值检测两台仪器比对结果 作仪器间的比对实验，结合我科的特点，对我科两台化学发光分析仪 检测结果进行比对，报道如下。 1仪器．试剂与方法 1．1仪器和试剂 表3 高值检测两台仪器比对结果 ①仪器：BeckmanAccess2化学发光仪两台，分别于2010年和2012年 项 目 参考仪器 比对仪器 偏倚百分比 P值 结果 购进。分别安放在急诊化验室和门诊免疫室。②试剂：DHCG TnI、 MVO~ J和校准品均来~1BeckmanAccess2化学发光原装试剂盒和校准品。 1．2方法 参考仪器以参加卫生部临检中心室间质评的门诊免疫室的仪器作 为参比仪器，比对仪器为急诊化验室的仪器。每个检测项 目收集20份 间的结果进行评价，只能用新鲜不同浓度的血标本 (应涵盖厂家提 不同浓度水平的患者血清，3个检测项 目共60份血清。持续4d，每天 供的检测线性范围内的不同浓度的血清标本)，定期在不同检测系 检测5份标本 (每天检测时间在2h内完成)。分别由专人分在两台不 统之间进行比对实验，才能发现系统偏差。并且通过比对与室内质 同Access2仪器上检测DHCG、Tnl、MYO等结果，每个标本检N2次 控二者结合，才能保证在同一检验科内各种型号或同一型号不同仪 取均值比对。 · 器间的测定结果具有可比性。以此为依据调整比对仪器的偏差，以 1．3数据收集与处理及和可接受判断标准 保证检验结果的一致性。在比对实验的过程中，我们选择门诊免疫 ①计数每个标本两种仪器检测结果的差异[3】；偏倚百分比= (参考 室的Access2的项 目测定作为比较方法，室因为；该仪器工作状态 仪器检测结果一比对仪器检测结果)／比对仪器检测结果 ×100％。②可 良好 (2011年开始使用，并且在上个月由Beckman工程师来做过全 接受判断标准 ；小于Beckman厂家声明总不精密度的为可接受判断 年维护)。我实验室相应项 目的全国室间质评及实验室间 (参加 标准。DHCG≤5％，TnI≤6％，MYO≤10％。 Beckman公司组