益心颗粒制备工艺的研究.pdfVIP

医J药 {与J保j健 科 益心颗粒制备工艺的研究 封 巍 孙 微 (哈药集团世一堂制药厂，黑龙江 哈尔滨 150001) 摘 要：中医理论认【为，冠心病是由于心脏气血不足，气滞血瘀而致的心脏疾病。通过对益心颗粒的制备工艺研究，确定了最佳提取工艺、制 剂工艺及质量标准，使产品质量可控 ，临床安全有效。与其它同类产品相比，具有稳定的质量、确切的疗效、合理的价格等特点口。 关键词：中药：提取工艺；制剂工艺 1制剂工艺的试验研究 素 (乙醇浓度)安排在 1、2列。则 3列为A、 赤芍 、川芎 、降香四味药用8倍量的水煎煮 1．1处方 B两个因素的交互作用，记为A×B。因溶化 2h，得到的药渣用 6倍量的水煎煮 1h，得到 丹参 456g 赤芍 228g 川芎 228g 性和粒度是药典规定的检查项 ，溶化性和粒度 的药渣再用 4倍量的水煎煮 1h，得到的水提 红花 228g 降香 152g 的好坏直接关系到所制得颗粒是否合格，故将 滤液，将三次得到的水提滤液合并。将其浓缩 1．2提取工艺 溶化性和粒度的权重系数分别定为0．3；收率 得到稠膏在80~C干燥成干粉，粉碎制成细粉。 1．2．1红花的提取： 和颗粒流动性的权重系数分别定为 0．2。最后 2结论 红花主要化学成分为：红花甙、新红花 综合评分，按照得分多少来评价各水平的优 该产品是纯中药制剂，方中选用丹参 、赤 甙、红花醌甙、红花多糖、棕榈酸、肉桂酸、 劣，确定最优处方 (综合评分 =溶化性得分 × 芍、川芎、红花、降香等名中草药精制而成， 月桂酸。这些成分在高温时易被破坏，因此采 0．3+粒度得分 ×0l3+收率得分 ×0．2+流动性 益气活血化瘀，标本兼治，重在治本。无任何毒 用 8O℃温浸，以加水量和温浸时间为因素 ， 得分 ×0．2)。 副作用，不会造成依赖性 ，有较好的市场前 每个因素取三个水平进行工艺筛选。称取红花 1．3．2正交试验及试验结果 景。本论文采用正交设计筛选工艺确定了最佳 5Og共 9份。进行温浸 ，滤过，合并滤液，浓 通过 (34)正交试验安排分析，由极差 R 提取路线 ：红花温浸 2次。丹参、赤芍、川I 缩至 500ml，以红花中的黄色素的吸收度为考 的大小可 以看出。A因素是影响试验结果的主 芎、降香提取 3次，后将两者混合浓缩成浸膏 核指标 。根据 L9(34)温浸工艺筛选 的试验结 要因素 ，B因素对试验结果也有一定的影响。 再进一步制粒。中试结果表明工艺稳定，适合 果，由极差分析可知，最佳提取工艺为第一次 而A、B交互作用的极差很小，可以认为是由 规模化生产。 加水 l2倍虽，温浸2小时，第二次加水 lO倍 误差引起的可忽略不计。取重要因素好的水平 参考文献 量，温浸 1小时。 组合，我们得到较佳的工艺条件为A ，即 【1】沈映君主编．中药药理学 M【】．上海：上海科 1．2．2丹参、赤芍、川芎、降香的提取工 最佳工艺条件为蔗糖和糊精的比例为 8：1，用 学技术 出版社 ，1997：165． 艺： 85％的乙醇制粒 。 2『1温天明，欧兴长，马培等．冠心 II号注射液的 丹参主要化学成分为脂溶性的菲醌成分与 1．3l3确定处方 高效液相色谱分析方法的研究 D【】．北京：中 水溶性成分原儿茶酚及丹参素，其中丹参素为 提 取 粉 处方量膜药材的提取粉 医研究院中心实验室，1995． 生理活性成 3】。因此选择水为提取溶剂。 曩s冀％乙醇溶液 适基量30Qg f31孙博光，魏传梅等．HPLC测定精致冠心片 赤芍主要含芍药苷、另含少量的羟基芍药